Molti strumenti e dispositivi medici in acciaio inossidabile richiedono passivazione per resistere alla corrosione e gestire numerosi cicli in autoclave. Questi dispositivi richiedono anche la marcatura laser per l'identificazione, il tracciamento e la tracciabilità in conformità con i requisiti univoci di identificazione dei dispositivi (UDI). Sfortunatamente, la passivazione e la sterilizzazione in autoclave tendono a rimuovere i segni laser e diverse finiture di acciaio e superficie dei dispositivi medici interferiscono con il mantenimento di un processo di marcatura resistente alla passivazione.
Amada Miyachi America ha sviluppato soluzioni - che vanno dai marcatori laser a fibra standard a un sistema di marcatura laser a picosecondi - per segni scuri affidabili su dispositivi medici di vari materiali e finiture superficiali.
Passivazione per sterilizzazione in autoclave
I materiali per dispositivi medici più comunemente usati sono l'acciaio inossidabile 304 e 17-4. Questi materiali hanno uno strato passivo naturale resistente alla corrosione, costituito da ossido di cromo, che resiste alla sterilizzazione ripetuta e ha una superficie inerte che non reagirà all'interno del corpo.
Durante il processo di fabbricazione, più passaggi di lavorazione possono rimuovere o degradare questa superficie passiva incorporando trucioli di ferro e particelle nella superficie. Il materiale deve quindi essere sottoposto a passivazione per ricostruire lo strato passivo - rimuovendo il ferro dalla superficie della parte, che rimuove anche i potenziali siti di corrosione.
Lo stile del marchio richiesto dall'industria dei dispositivi medici è chiamato marchio scuro o ricotto. Questo marchio non rimuove alcun materiale dalla parte, evitando la possibilità di raccogliere eventuali contaminazioni. Quando si maneggia la parte, il segno scuro o ricotto non deve poter essere sentito sulla superficie del materiale. L'apporto di calore necessario per costruire questo strato di ossido tende a degradare lo strato passivo sulla superficie segnata e può causare la migrazione locale di elementi di lega.
